Det är första gången som FDA nödgodkänner ett sådant läkemedel mot covid-19, som är rent förebyggande och som ska ges innan en person smittas med viruset.
Evusheld innehåller två typer av syntetiska antikroppar och ges i form av två sprutor direkt efter varandra.
FDA baserar nödgodkännandet på en klinisk studie som visar att risken att utveckla covid-19 minskar med 77 procent för de som får sprutorna. I studien deltog 3 500 ovaccinerade personer över 59 år, som alla hade kroniska sjukdomar eller en hög risk att bli sjuka. Behandlingen kan vara effektiv i upp till sex månader, enligt myndigheten.
Läkemedlet kan ges både till den grupp som svarar dåligt på vaccinet och till personer som av medicinska skäl inte kan vaccineras, uppger FDA.
Sprutorna ska enligt beslutet endast ges i förebyggande syfte, alltså innan en person har infekterats med viruset. Men Astra Zeneca håller på att testa om läkemedlet kan användas även på personer som redan har smittats.
Bland biverkningarna som har rapporterats märks allergiska reaktioner, huvudvärk och trötthet.
Evusheld håller även på att granskas av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).