Covidläkemedel på gång – men det finns orosmoln

Ljusning i sikte för riskgrupper när flera nya covidläkemedel granskas. Två preparat har nyligen godkänts och fler väntar på utredning och beslut – men nya varianter kan göra vissa preparat verkningslösa.

Ett av läkemedlen som just nu utreds för att kunna få ett godkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA är Lagevrio (molnupiravir) som tagits fram av företaget Merck Sharp & Dohme, MSD.

Ett av läkemedlen som just nu utreds för att kunna få ett godkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA är Lagevrio (molnupiravir) som tagits fram av företaget Merck Sharp & Dohme, MSD.

Foto: Merck & Co/AP/TT

Coronaviruset2021-12-04 09:29

Flera nya antivirala läkemedel mot covid-19 granskas just nu av Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. De bromsar virusets tillväxt i kroppen och kan förhindra svår sjukdom och död bland riskpatienter.

Fungerar de nya läkemedlen så bra som läkemedelsbolagen hävdar kan de göra stor skillnad, enligt Magnus Rasmussen, specialistläkare och professor i infektionsmedicin vid Lunds universitet.

– Upprätthåller man ett skydd med vaccination och ger behandling till dem som kan få svår infektion så kommer vi att få färre som blir svårt sjuka och dör, säger han.

Ebolamedicinen remdesivir som godkändes mot covid-19 sommaren 2020 var länge det enda tillgängliga läkemedlet. Men effekten har senare visat sig svag och Världshälsoorganisationen, WHO, rekommenderar inte längre remdesivir mot covid-19.

Alternativ mot varianter

Till gruppen antiviraler hör läkemedel med så kallade monoklonala antikroppar. De riktar in sig på virusets spikeprotein och hindrar viruset från att infektera kroppens celler.

Så sent som i mitten av november godkände EU-kommissionen preparaten Ronapreve och Regkirona som studier visat minskar risken för svår sjukdom och död i covid-19, enligt EMA.

– Det är positivt att dessa godkänns. Fler alternativ gör att vi har möjlighet att behandla personer infekterade med olika virusvarianter. Vi använder redan Ronapreve, säger Magnus Rasmussen.

Men det finns även nackdelar.

– Det är dyra behandlingar och det har inte gjorts någon sjukvårdsekonomisk analys än, säger han.

Det är inte heller säkert att preparaten med monoklonala antikropparna är effektiva mot nya virusvarianter – om de har mutationer i samma del av spikeproteinet som antikropparna är riktade mot.

Oklart om omikron

En lösning är att tillgängliggöra fler preparat som fungerar på olika sätt. Ett exempel är Sotrovimab som också utreds av EMA just nu.

– Sotrovimab riktar in sig på en del av virusets spikeprotein som inte förändras lika mycket. Den kommer sannolikt att ha effekt mot alla nuvarande cirkulerande virusstammar som vi känner till, troligen även omikron, säger Jan Vesterbacka, överläkare i infektion på Karolinska universitetssjukhuset.

Magnus Rasmussen i Lund vet ännu inte om behandlingen de använder mot deltavarianten i dag, även kommer att fungera mot omikron.

Pillren det pratas mest om just nu är Lagevrio (även känt som molnupiravir) och Paxlovid som båda rapporteras minska risken för svår sjukdom och död kraftigt. En fördel är att de är just piller och inte behöver injiceras på sjukhus som dagens läkemedel.

Professor hoppfull

Lagevrio är redan godkänt i Storbritannien och även EMA har gett klartecken för att länder ska kunna fatta egna beslut om användning innan det godkänns för försäljning.

USA har redan skrivit avtal med Pfizer på tio miljoner doser till ett värde av 5,3 miljarder dollar, motsvarande 47,3 miljarder kronor. Och med bolaget bakom Lagevrio, Merck Sharp & Dohme, MSD, på 2,2 miljarder dollar, motsvarande 19,6 miljarder kronor.

Socialstyrelsen som samordnar inköpen av läkemedel till regionerna i Sverige har sedan en vecka sett en ökad efterfrågan på de nya antivirala läkemedlen Lagevrio och Paxlovid.

Enligt Pfizer kan Paxlovid minska risken för svår sjukdom och död i covid-19 med hela 89 procent.

– Data i deras pressrelease är väldigt lovande. Resultaten är applicerbara på alla som har en riskfaktor för att få svår sjukdom, till exempel diabetes eller högt blodtryck. Baserat på vad vi vet om liknande läkemedel mot hiv så är jag mycket hoppfull, säger Magnus Rasmussen.

Detaljgranskar

Svenska Läkemedelsverket är en del i ett multinationellt team inom EMA som ska utreda Paxlovid.

– Vi granskar i detalj hur man har gjort studierna och gör en värdering av hur man ska använda ett sådant här läkemedel, säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.

Hon kan inte säga när varken Lagevrio eller Paxlovid kan finnas i Sverige. Magnus Rasmussen väger in att utvecklingen gått snabbt i andra sammanhang under pandemin.

– Jag tror inte att de nya antivirala behandlingarna kommer att få ett genomslag den här vintersäsongen, men till våren är det inte orimligt, säger han.

Fakta: Nya behandling mot covid-19

Läkemedel som Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA granskar för eventuellt godkännande och följs av formellt beslut av EU-kommissionen inför eventuellt användande i medlemsländerna:

Kineret (anakinra). Ansökan inlämnad av Swedish Orphan Biovitrum AB 2021-07-19.

Lagevrio (molnupiravir). Ansökan inlämnad av Merck Sharp & Dohme and Ridgeback Biotherapeutics 2021-11-23.

Olumiant (baricitinib). Ansökan inlämnad av Eli Lilly Nederland B.V 2021-04-29.

RoActemra (tocilizumab). Ansökan inlämnad av Roche Registration GmbH 2021-08-16.

Xevudy (sotrovimab). Ansökan inlämnad av GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, Inc. 2021-11-18.

Läkemedel där en löpande granskning av läkemedlets effektivitet pågår – ett steg tidigare i processen.

Evusheld (tixagevimab/cilgavimab) som utvecklas av AstraZeneca AB. Granskningen påbröjades 2021-10-14.

Källa: Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Så jobbar vi med nyheter  Läs mer här!