Brittiska godkännandet påverkar inte EU:s plan

Efter godkännandet av Astra Zenecas covidvaccin i Storbritannien talar allt för att det även kommer att godkännas av EU. Det tar bara lite längre tid.

Professor Matti Sällberg gissar att det blir samma bedömning i EU som i Storbritannien.

Professor Matti Sällberg gissar att det blir samma bedömning i EU som i Storbritannien.

Foto: Magnus Hjalmarson Neideman/SvD/TT

Hälsa och sjukvård2020-12-30 09:50

– Planen för EU är oförändrad: ett godkännande kommer tidigast i slutet på januari, mest troligen i början av februari. Som jag förstår det inväntar den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) resultaten från den pågående kliniska studien i USA. Enligt företaget skall denna vara klar inom några veckor, säger Sveriges vaccinsamordnare Richard Bergström.

Han konstaterar att Storbritannien däremot valt att godkänna Astra Zenecas vaccin på resultatet från den första studien från oktober.

Det har funnits vissa frågetecken kring den första studien, bland annat hade en del av deltagarna bara fått en halv dos.

Modernas före

För den svenska planeringen har man inte räknat med några leveranser förrän tidigast mitten av februari.

Enligt Richard Bergström kommer Modernas vaccin att godkännas tidigare än Astra Zenecas vaccin.

– Det har jag varit klar med tidigare, säger Richard Bergström.

TT: Ger Astras Zenecas vaccin lika stort skydd mot coronaviruset som övriga vaccin?

– De har inte jämförts mot varandra. Rent siffermässigt är skyddseffekten god, men inte lika god som Pfizers och Modernas vaccin, säger han.

Matti Sällberg, professor och vaccinforskare vid institutionen för laboratoriemedicin vid Karolinska institutet, tror att Storbritannien kan vara först ut med att godkänna vaccinen eftersom landet inte är med i EU, och därmed inte heller i EMA (europeiska läkemedelsmyndigheten).

– I EU ska ju allt koordineras och det är massor av länder som ska enas, säger han.

– Är man ett enda land blir det lite enklare och smidigare.

Gått fort

Vissa slutsatser av det brittiska godkännandet går det dock att dra, påpekar Sällberg.

– Det här talar för att det finns goda förutsättningar för att Astra Zenecas vaccin kommer att godkännas även i EU. Om det engelska läkemedelsverket bedömt att Astras studier är tillräckligt bra skulle jag gissa att det blir samma bedömning i EU.

TT: Det finns mycket hopp kopplat till vaccineringen. Hur ska man se på att vi får vänta längre än i Storbritannien?

– Man måste ändå komma ihåg att det har gått väldigt fort att ta fram vaccinet, men det är ändå väldigt viktigt att själva granskningen får ta den tid den tar.

Så jobbar vi med nyheter  Läs mer här!