Läkemedelsverkets beslut innebär att snabbtest snart kan säljas på apotek i Sverige, skriver Dagens Medicin.
Tillverkaren har tillsammans med en handfull andra bolag sökt dispens från kravet eftersom valideringsorganen som ger CE-märkningen har långa handläggningstider.
– Testet är i grunden CE-märkt för användning av professionell personal, det vi har tittat på är vad som saknats för att man ska kunna använda det som ett självtest. Det vill säga hur en privatperson utan utbildning ska kunna använda testet på ett säkert sätt, säger Helena Dzojic på Läkemedelsverket till tidningen.
Fler dispenser för snabbtester kan komma att ges senare i veckan, enligt verket.