Det europeiska läkemedelsmyndigheten EMA genomför en utredning efter att spanska myndigheter slagit larm om det misstänkta fusket. Samtliga berörda läkemedel är generika, alltså kopior av redan godkända läkemedel.

Innan generika får säljas krävs jämförande studier som visar att kopiorna motsvarar originalprodukten. Misstankarna handlar om studier som företaget låtit göra vid Synapse Labs, ett företag i Kharadi i Indien.

Enligt Life Science Sweden handlar det om 19 läkemedel som finns på den svenska marknaden. Men alla dessa får fortsätta att säljas i Sverige i väntan på resultatet.

– Det bedöms inte föreligga någon risk för patienterna när det gäller vare sig effekt eller säkerhet, säger Kristina Dunder, svenska Läkemedelsverkets representant i EMA:s vetenskapliga kommitté för humanmedicin, till Life Science Sweden.

Om företagen som marknadsför läkemedlen inte kan presentera data som visar att de motsvarar originalprodukten måste de göra nya studier.