Varje Ă„r fĂ„r 25 000 svenskar nĂ„gon form av demenssjukdom â och ungefĂ€r lika mĂ„nga dör. Den vanligaste Ă€r Alzheimers sjukdom som gör att nervcellerna i hjĂ€rnan förtvinar, sĂ€rskilt i de delar dĂ€r minnet sitter. Totalt berĂ€knas drygt 100 000 personer i Sverige lida av sjukdomen, som inte har nĂ„got botemedel.
Hos mÄnga patienter vÀcktes dÀrför hopp nÀr amerikanska lÀkemedelsverket FDA nyligen godkÀnde bioteknikföretaget Biogens preparat aducanumab mot sjukdomen.
ââJag ser vĂ€ldigt positivt pĂ„ det. Det vore helt fantastiskt om de hittar pĂ„ nĂ„got botemedel, sĂ€ger 55-Ă„rige Kent Forsell frĂ„n Avesta, som fick diagnosen Alzheimers sjukdom för ett Ă„r sedan.
ââNĂ€r man drabbas nĂ€r man Ă€r 55 Ă„r gammal Ă€r det katastrof. Man hoppas ju pĂ„ en medicin som kan bromsa det sĂ„ att man fĂ„r ett antal Ă„r till med livskvalitet, sĂ€ger hustrun Karin Forsell.
För Kent Forsell uppdagades sjukdomen nÀr han fick problem med att klara av jobbet och slutligen fick sÀga upp sig. Han gick till lÀkare, men pandemin försenade utredningen. I juni kom till slut beskedet som vÀnde livet upp och ned.
ââJag gick pĂ„ semester efterĂ„t och gick omkring och tĂ€nkte âvafan Ă€r det hĂ€r, har man fĂ„tt Alzheimers?â Det var ju en chock.
ââMan tĂ€nker att man kanske ska gĂ„ i pension lite tidigare och resa, sĂ„ helt plötsligt fĂ„r man sĂ€tta det pĂ„ paus och planera om, sĂ€ger Karin Forsell.
"Kan lÄsa upp baklÄs"
Ett fungerande lĂ€kemedel skulle förstĂ„s betyda allt för de drabbade â men frĂ„gan om dess effektivitet har splittrat forskarvĂ€rlden.
Henrik Zetterberg, professor i neurokemi vid Sahlgrenska universitetssjukhuset, tror att det kan vara ett första steg mot ett effektivt preparat mot sjukdomen.
ââDet kommer inte vara det finala eller perfekta alzheimerlĂ€kemedlet, men jag tror att det kommer att lĂ„sa upp baklĂ„set vi har fastnat i. Sedan kan andra varianter av lĂ€kemedel jĂ€mföras med aducanumab och vi kommer Ă€ntligen fĂ„ fram effektiva bromsmediciner, sĂ€ger han.
Preparatet, som sÀljs under namnet Aduhelm, ges mÄnadsvis med dropp och Àr det första i sitt slag att godkÀnnas. Till skillnad frÄn dagens symtomlindrande lÀkemedel syftar det till att ta bort avlagringar av proteinet beta-amyloid frÄn hjÀrnan i ett tidigt skede. Detta kan enligt den sÄ kallade amyloidhypotesen vara en orsak till Alzheimers sjukdom.
FDA har utifrÄn tvÄ fas 3-studier dragit slutsatsen att lÀkemedlet minskar mÀngden plack frÄn beta-amyloid i hjÀrnan och uppger att man dÀrför kan anta att det kommer leda till hÀlsofördelar för patienterna.
Forskare skeptiska
Studierna har dock ifrÄgasatts av en rad forskare och stoppades 2019 pÄ grund av att det inte tycktes visa pÄ tillrÀcklig effekt. Inte heller de oberoende experter som FDA anlitade ansÄg att bevisen rÀckte för att avgöra om preparatet faktiskt kunde bromsa den kognitiva försÀmringen.
ââJag kĂ€nner tveksamhet för jag tycker inte att datan hĂ„ller. Studierna har inte tydligt visat att den effekt som finns pĂ„ plack i hjĂ€rnan översĂ€tter till en faktiskt klinisk förbĂ€ttring för patienterna, sĂ€ger Hugo Lövheim, Alzheimersforskare vid UmeĂ„ universitet.
Ett villkor för godkÀnnandet var att Biogen mÄste fortsÀtta samla in data i en fas 4-utvÀrdering, annars kan preparatet dras tillbaka.
ââJag hade nog tyckt att det varit rimligare om FDA sagt att man mĂ„ste göra ytterligare studier pĂ„ effekten innan man godkĂ€nner. Det Ă€r en behandling som inte Ă€r utan risker och som Ă€r kostsam och komplicerad att genomföra, sĂ€ger Hugo Lövheim.
40 procent av försökspersonerna i Biogens studier drabbades av biverkningar med svullnader i hjÀrnan och behövde gÄ pÄ regelbundna kontroller för att undvika farliga komplikationer, enligt Nature.
StÀller krav pÄ vÄrden
Henrik Zetterberg ser dock inga betydande risker och hoppas nu att Europeiska lÀkemedelsmyndigheten (EMA) och svenska LÀkemedelsverket ska sÀga ja till preparatet.
ââOm jag skulle fĂ„ hoppas pĂ„ nĂ„gonting skulle det vara om tvĂ„, tre Ă„r. Det gör att vi mĂ„ste organisera om sjukvĂ„rden snabbt för att hitta ett bra sĂ€tt att utreda patienter med symtom pĂ„ tidig alzheimer.
En oro Àr att skadorna pÄ hjÀrnan redan Àr för stora vid de första symtomen. DÀrför krÀvs tidiga vÄrdinsatser, menar Zetterberg.
Hugo Lövheim tror att EMA möjligen vÀljer att vÀnta pÄ fler studier.
ââĂven om det skulle bli godkĂ€nt, sĂ„ Ă€r det tveksamt om det fĂ„r subvention i Sverige. Den effekt som det verkar ha Ă€r vĂ€ldigt mĂ„ttlig, till en mycket hög kostnad.
I USA vĂ€ntas behandlingen kosta en halv miljon kronor per patient och Ă„r. I Sverige gissar Henrik Zetterberg att kostnaden skulle kunna landa kring 200 000â350 000 kronor.
ââDet kommer inte vara ett billigt lĂ€kemedel, men dĂ„ ska man komma ihĂ„g att Alzheimers Ă€r en allvarlig sjukdom som förbisetts under mĂ„nga Ă„r och att dygnsvĂ„rd pĂ„ ett demensboende Ă€r jĂ€ttedyrt.
För Kent Forsell har dagverksamheten stÀllts in under pandemin och han Àr mestadels ensam nÀr Karin jobbar. Han tycker om att promenera och klarar av vardagssysslor som att följa med och handla. Men ovissheten inför framtiden Àr stor.
ââInte ens lĂ€karna vet hur det ser ut om ett Ă„r. Det Ă€r bara att vĂ€nta och ta dagen som den kommer, sĂ€ger Karin Forsell.
"Man tar alla halmstrÄn"
Kent Forsell tycker att medicinen han fÄr i dag lindrar symtomen, men om det nya lÀkemedlet skulle bli godkÀnt i Sverige vill han gÀrna prova det.
ââJag skulle kunna Ă„ka till USA och köpa medicinen dĂ€r bara för att fĂ„ ta den.
Paret hoppas ocksÄ att det inte kommer att dröja allt för lÀnge, och Äterkommer till ovissheten kring vad tvÄ, tre Ärs vÀntan kan innebÀra.
ââDet kan betyda botten pĂ„ mig, att det inte funkar lĂ€ngre, sĂ€ger Kent Forsell.
Karin fyller i:
ââNĂ„gra Ă„r Ă€r jĂ€ttemycket för oss. Man vill ha det nu pĂ„ en gĂ„ng. Man tar alla halmstrĂ„n i det hĂ€r lĂ€get och testar vad som helst.