Under fredagen sade bland annat president Trump att vaccinet hade godkänts, men det var först natten till lördag, svensk tid, som FDA officiellt meddelade att vaccinet har fått grönt ljus.
"Med två vaccin nu tillgängliga för att avvärja covid-19 har FDA tagit ännu ett avgörande steg i kampen mot den globala pandemin," säger FDA:s chef Stephen Hahn.
Godkännandet kommer efter att en oberoende expertpanel i torsdags enhälligt röstade för att rekommendera FDA att godkänna Moderna-vaccinet, som i kliniska studier har visat på en effektivitet på 94 procent.
USA har gått med på att köpa 200 miljoner doser, varav sex miljoner kan vara redo att rullas ut redan nu i helgen.
Det blir det andra vaccinet som godkänns i USA. Först ut var Pfizers och Biontechs vaccin, som godkändes och började ges till människor under förra veckan.