Kvinnohälsogrupper i USA har länge drivit på för en större tillgång till p-piller och minipiller. Fram till nu har alltid recept krävts, vilket bland annat innebär dyra läkarbesök för dem som inte har försäkring.
Runt 45 procent av graviditeterna i USA är oavsiktliga.
En ökad tillgång till minipiller utan att behöva träffa en läkare först "kan bidra till att minska antalet oönskade graviditeter och dess potentiella negativa effekter," skriver FDA i ett uttalande.
Företaget som har fått godkännandet, Irlands-baserade Perrigo, kommer att börja sälja minipillret i början av nästa år.